药品企业接受检查

 2009-07-06 15:33:21  来源:大同新闻网  编辑:同小新  关注热度:

   (记者 高燕) 日前,市食品药品监督管理局对我市的药品生产企业进行了专项检查,发现部分药品生产企业原辅料供应商资质更换不及时,存在过期现象?部分操作间清场不彻底;药品验证过程的有关数据保存不完整等问题。
    此次共对23家药品生产企业进行了专项检查。重点涉及生产车间和生产设备的使用维护情况;空气净化系统、工艺用水系统的使用维护情况;生产和质量管理情况;按照批准处方和工艺生产情况;委托生产和委托检验情况;再验证情况;药品不良反应监测报告情况等。
    从检查情况看,我市药品生产企业实施《药品生产质量管理规范》总体情况良好,绝大部分通过《药品生产质量管理规范》认证,并能够按照国家法律法规的要求,规范地组织生产。制定和完善了管理制度,严格执行操作规程,大大规范了药品生产过程的各环节管理。并能按照国家规定的检验方法、检验项目、检验标准进行检验,原辅料、药包材、成品管理也较规范。
    针对药品生产企业存在的问题,药监部门当即下发了限期整改通知书。
 

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